دریافت لینک صفحه با کد QR
کبنا گزارش می‌دهد
غفلت یا تخلف؟! / آقای عابدی، آیا صدور مجوز برای این شرکت پخش دارویی بر خلاف مقررات و آئین‌نامه‌ها نیست؟ / آیا جاودان‌سیرت از زیرمجموعه خود اطلاع دارد؟
17 آبان 1403 ساعت 19:44
کمیسیون صدور مجوز برای شرکت‌های پخش دارو شامل افراد مختلفی از جمله؛ رئیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت غذا و دارو، مدیر دارویی، نماینده انجمن داروسازان و... است. تمامی این افراد مسئول بررسی مستندات و شرایط شرکت‌های متقاضی برای صدور مجوز هستند. بنابراین، اگر همه این افراد در کمیسیون حضور دارند و تصمیم‌گیری در مورد صدور مجوز به توافق جمعی انجام می‌شود، باید بررسی کرد که آیا همه اعضای کمیسیون از محل شرکت پخش دارو در منطقه مسکونی و صعب‌العبور اطلاع داشته‌اند یا خیر. اگر از شرایط محل انبار یا پخش شرکت اطلاع داشته‌اند و با این شرایط موافقت کرده‌اند، این تخلف جدی است که نیاز به پیگیری دارد.
پخش دارو و تجهیزات پزشکی از اهمیت بالایی برخوردار است چرا که مستقیماً به‌سلامت افراد و جامعه ارتباط دارد. رعایت آئین‌نامه‌ها و مقررات در این زمینه بسیار حائز اهمیت است. در این گزارش بدون هرگونه پیش‌داوری و سوءنیتی به دنبال شفاف‌سازی چرایی علت صدور مجوز به یک شرکت پخش دارو در مکانی شلوغ، غیراستاندارد، مسکونی و صعب‌العبور (ورودی شهر از سمت فرودگاه یاسوج، نزدیک به پل مهریان) بر خلاف آئین‌نامه‌ها و مقررات ضوابط تأسیس و فعالیت شرکت‌های پخش فرآورده‌های سلامت هستیم.
سید عقیل عابدی مدیر دارو معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی یاسوج است.
او مسئولیت‌های متعددی در این جایگاه دارد که از آنها می‌توان به نظارت بر شرکت‌های پخش دارو و تضمین رعایت اصول بهداشتی و قانونی در این شرکت‌ها اشاره کرد. این نظارت‌ها باهدف حفظ سلامت عمومی و جلوگیری از هرگونه تخلف یا مشکلات در توزیع دارو صورت می‌گیرد.
مدیر دارو مسئول انجام ارزشیابی‌های فصلی از عملکرد شرکت‌های پخش دارو است. این ارزشیابی‌ها شامل بررسی استانداردها، نحوه نگهداری داروها، رعایت اصول بهداشتی، تطابق با قوانین و آئین‌نامه‌های موجود و ارزیابی کیفیت عملکرد شرکت‌ها است. هدف از این ارزیابی‌ها، شفاف‌سازی عملکرد این شرکت‌ها و اطمینان از توزیع داروهای ایمن و باکیفیت در سطح استان کهگیلویه و بویراحمد است.
یکی دیگر از وظایف اساسی مدیر دارو، بازدیدهای ادواری از شرکت‌های پخش دارو است. این بازدیدها برای نظارت بر تطابق با معیارهای قانونی و بهداشتی انجام می‌شود. در این بازدیدها، تیم نظارتی به بررسی شرایط انبارها، شرایط نگهداری داروها و رعایت اصول سردخانه‌ای و ایمنی می‌پردازد.
مدیر دارو باید گزارش دقیقی از معایب و تخلفات شرکت‌های پخش دارو به مراجع ذی‌ربط ارائه دهد. این معایب می‌تواند شامل نقض قوانین بهداشتی، نگهداری نامناسب دارو، عدم تطابق با استانداردهای وزارت بهداشت یا توزیع داروهای تقلبی باشد. اعلام به‌موقع این معایب و اقدامات اصلاحی، به جلوگیری از گسترش مشکلات کمک می‌کند.
قبل از شروع فعالیت یک شرکت پخش دارو یا پس از هر تغییر در شرایط انبارها، مدیر دارو وظیفه دارد که یک بازدید اولیه از انبار معرفی‌شده انجام دهد. در این بازدید، مطمئن می‌شود که تمامی شرایط فنی، بهداشتی و ایمنی برای نگهداری داروها به‌درستی رعایت شده است. این بازدیدها یکی از بخش‌های حیاتی در فرایند نظارت بر شرکت‌های پخش دارو به شمار می‌روند.
عمل‌نکردن به وظایف قانونی و نظارتی می‌تواند مشکلات زیادی به دنبال داشته باشد. مدیر دارو در معاونت غذا و دارو با انجام وظایف خود، نقشی کلیدی در نظارت و مدیریت توزیع دارو در استان ایفا می‌کند. بااین‌وجود آیا سید عقیل عابدی مدیر داروی معاونت غذا و داروی استان کهگیلویه و بویراحمد در صدور مجوز به شرکت مذکور (واقع در ورودی شهر نزدیک به پل مهریان که محلی پُرتردد، مسکونی و نامناسب است) مقررات و آئین‌نامه‌ها را رعایت کرده است؟
مقررات و آئین‌نامه‌ها برای اطمینان از سلامت مصرف‌کنندگان و جلوگیری از توزیع داروهای تقلبی، تاریخ‌گذشته، یا آسیب‌زننده به بدن وضع شده‌اند. همچنین قوانین و استانداردهای پخش دارو به‌منظور کنترل شرایط نگهداری، انبارداری و حمل‌ونقل داروها تدوین شده‌اند. شرایط مناسب در این مراحل می‌تواند از تخریب و کاهش اثربخشی داروها جلوگیری کند.
ابعاد مختلف این موضوع باید مورد بررسی قرار بگیرد تا مشخص شود که مسئولان معاونت غذا و دارو چگونه برای یک شرکت پخش دارویی در یک مغازه و منطقه مسکونی مجوز صادر کرده‌اند، دست‌های پشت پرده این شرکت چه کسانی هستند؟ کدام یک از مسئولان پشت این شرکت دارویی قرار دارد؟
باتوجه‌به ضوابط تأسیس و فعالیت شرکت‌های پخش فرآورده‌های سلامت معاونت غذا و دارو، مقررات و آئین‌های خاصی باید رعایت شود تا مجوز برای شرکت‌های پخش دارویی، محل توزیع و انبار آنها صادر شود. مقررات و آئین‌نامه‌های که سید عقیل عابدی بیش از هر کس دیگری از آن اطلاع دارد؛ اما چرا محل یک شرکت دارویی باید در منطقه مسکونی، پُرتردد و صعب‌العبور باشد، صدور این مجوز شاید مخاطب را به سرنخ‌های دیگری وصل کند که آیا این شرکت به احدی از مدیران معاونت غذا و دارو مرتبط می‌شود. چگونه فاکتورهای این شرکت خیلی سریع‌تر از سوی بیمارستان‌ها و دانشگاه علوم پزشکی یاسوج پرداخت می‌شود؛ اما هزینه سایر شرکت‌های دیگر باید ماه‌ها و یا سال‌ها معطل بماند. ممکن است بعضی مدیران تحت‌تأثیر منافع شخصی یا تخلف قرار بگیرند و از مقررات برای دستیابی به اهداف غیرقانونی یا سودآور خود بگذرند.
در نهایت، این نادیده‌گرفتن مقررات می‌تواند به آسیب‌های جدی به‌سلامت عمومی و اعتبار شرکت‌های دارویی منجر شود؛ بنابراین، اجرای دقیق و مؤثر مقررات بسیار ضروری است.
فرایند صدور مجوز برای شرکت‌های پخش دارو یکی از مراحل حیاتی در تضمین کیفیت و ایمنی داروهایی است که به دست مصرف‌کنندگان می‌رسد. این فرایند تحت نظارت دقیق و مطابق با قوانین و مقررات موجود در آئین‌نامه‌های وزارت بهداشت و معاونت غذا و دارو قرار دارد.
یکی از ارکان اصلی در فرایند صدور مجوز فعالیت برای شرکت‌های پخش دارو، کمیسیونی است که مسئولیت بررسی و تا درخواست‌های متقاضیان را بر عهده دارد. این کمیسیون شامل رئیس دانشگاه، معاون غذا و دارو، مدیر دارویی، نماینده انجمن داروسازان، داروساز آزاد به دعوت رئیس دانشگاه و داروساز منتخب سازمان نظام‌پزشکی شهرستان یا مرکز استان است و وظیفه دارد تا تمامی مستندات و شرایط شرکت‌ها را طبق ضوابط قانونی بررسی کند. حال چگونه است که همه این افراد بر خلاف قوانین و آئین‌نامه‌ها برای محل شرکت مذکور مجوز صادر کرده‌اند؟ ماجرا از چه قرار است؟ آیا در پشت پرده داستان دیگری وجود دارد؟
یکی از بخش‌های کلیدی در صدور مجوز فعالیت برای شرکت‌های پخش دارو، تعیین و معرفی انبار مرکزی شرکت است. انبار مرکزی باید بر اساس ضوابط مشخص و طبق آئین‌نامه‌های وزارت بهداشت معرفی و تأسیس شود. این انبار باید شرایط خاصی را از جمله دمای مناسب، تجهیزات سردخانه‌ای، تهویه مناسب و رعایت اصول بهداشتی داشته باشد تا داروها به طور صحیح نگهداری شوند.
انبار دارویی نباید در واحدهای مسکونی یا محیط‌های غیر مناسب برای نگهداری دارو قرار گیرد و باید به طور کامل با اصول بهداشتی و ایمنی تطابق داشته باشد تا خطراتی مانند آلودگی یا آسیب به داروها به حداقل برسد. ارتفاع انبار باید 6 متر باشد.
با وجود توضیحات در صورتی که مدیر دارو در معاونت غذا و دارو استان کهگیلویه و بویراحمد، یعنی عابدی، برخلاف آئین‌نامه‌ها و مقررات، مجوزی برای شرکت پخش دارویی در یک «منطقه مسکونی و صعب‌العبور» صادر کرده باشد، این موضوع قطعاً نیاز به بررسی دقیق و شفاف دارد. همانطور که اشاره کردید، بر اساس قوانین موجود، صدور مجوز برای شرکت‌های پخش دارو باید مطابق با ضوابط مشخص و تحت نظارت کمیسیون صدور مجوز صورت گیرد که شامل رئیس دانشگاه علوم پزشکی، معاون غذا و دارو، و مدیر دارو است.
بر اساس آئین‌نامه‌ها و ضوابط وزارت بهداشت و معاونت غذا و دارو، شرکت‌های پخش دارو باید از نظر فنی، بهداشتی، و امنیتی در شرایط استاندارد قرار داشته باشند. یکی از الزامات مهم این است که محل فعالیت شرکت‌های پخش دارو نباید در مناطق مسکونی یا صعب‌العبور باشد. این امر به دلیل نیاز به دسترسی سریع به داروها، حفظ استانداردهای بهداشتی و جلوگیری از مشکلات احتمالی در شرایط اضطراری است.
اگر مجوزی در این شرایط صادر شده باشد، به‌طور واضحی در تضاد با قوانین و مقررات موجود است و این مسئله باید مورد بررسی دقیق قرار گیرد.
همانطور که اشاره شد، کمیسیون صدور مجوز برای شرکت‌های پخش دارو شامل افراد مختلفی از جمله؛ رئیس دانشگاه علوم پزشکی، معاونت غذا و دارو، مدیر دارویی، نماینده انجمن داروسازان و... است. تمامی این افراد مسئول بررسی مستندات و شرایط شرکت‌های متقاضی برای صدور مجوز هستند. بنابراین، اگر همه این افراد در کمیسیون حضور دارند و تصمیم‌گیری در مورد صدور مجوز به توافق جمعی انجام می‌شود، باید بررسی کرد که آیا همه اعضای کمیسیون از محل شرکت پخش دارو در منطقه مسکونی و صعب‌العبور اطلاع داشته‌اند یا خیر. اگر از شرایط محل انبار یا پخش شرکت اطلاع داشته‌اند و با این شرایط موافقت کرده‌اند، این تخلف جدی است که نیاز به پیگیری دارد. در صورتی که اعضای کمیسیون از این موضوع اطلاع نداشته‌اند، این می‌تواند ناشی از کوتاهی در تحقیقات و بررسی‌های لازم یا غفلت از رعایت ضوابط قانونی باشد. بررسی دقیق این مسئله و پاسخگویی به تخلفات احتمالی برای جلوگیری از بروز مشکلات مشابه ضروری است.
اگر تخلفاتی از این دست رخ دهد، باید از طریق مراجع قضائی و نظارتی پیگیری شده و افراد مسئول به‌طور شفاف پاسخگو باشند.
عابدی مدیر داروی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی یاسوج کسی است که باید از انبار مرکزی و شعبه پخش شرکت دارویی بازدید کند و بر اساس گزارش او، سایر اعضای کمیسیون تصمیم می‌گیرند؟
تو خود حدیث مفصل بخوان از این مجمل.
این گزارش نافی خدمات مسئولان دانشگاه علوم پزشکی کهگیلویه و بویراحمد نیست و کبنانیوز آمادگی درج پاسخ مسئولان مربوطه را دارد.
کد مطلب: 492557